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注冊專員 6001-10000/月

上海凱利泰醫療科技股份有限公司

上海

  • 工作年限四年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期09-21 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

任職資格:

1、電子、醫學、生物、化學專業,本科以上學歷

2、了解相關產品的注冊流程;

3、了解醫院臨床實驗工作的開展;

4、了解CFDA認證和法規體系;

5、熟練使用OFFICE等常用辦公軟件;

6、具有良好的語言表達及溝通、分析能力,優秀的團隊合作及獨立工作能力;

7、身體健康,五官端正,思維活躍,誠實守信,自我學習能力強并可承受一定工作壓力;

8、吃苦耐勞,工作態度端正,責任心強;

任職要求:

工作職責:

1、協助主管制定和執行公司的產品注冊計劃;

2、完成產品注冊法律法規的收集整理,為公司產品注冊流程提供依據;

3、完成產品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規范性制作;

4、與藥監局等部門溝通協調,跟蹤產品注冊進度,解決評審過程中專家提出的問題;

5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作;

6、負責注冊資料的歸檔;

7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集;

8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況;

9、定期撰寫注冊進度報告。

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