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注冊專員 6001-10000/月

廣州緣興醫療科技有限公司

廣東

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期11-24 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責

1. 醫療器械產品注冊的咨詢輔導;

2. 熟悉醫療器械生產/經營企業法律法規、醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報;

3. 根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務;

4. 負責撰寫醫療器械產品技術文件(產品標準/產品說明書/產品性能自測報告/產品技術報告/產品風險管理報告等),并保證文件的高質量;

5. 熟悉有源醫療器械相關產品標準如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及醫療器械行業其他相關標準;

6. 負責對客戶進行指導,并提出合理的建議和報告;

7. 對公司市場部提供必需的技術支持;

8. 了解醫療器械市場和產品動向,負責相關產品的調研、技術與知識的更新和反饋;

9. 負責執行公司指定的咨詢項目,確保與公司內各部門的有效溝通,確保項目的順利進行。

任職要求:

任職要求:

1. 醫療器械、生物醫學工程或電子、化學等相關專業本科以上學歷; 有奧咨達等同行公司工作經驗者優先;

2. 二年以上醫療器械產品注冊、制造或開發、設計工作經驗;

3. 熟悉有源類/無源類醫療器械產品;

4. 良好的學習能力,能承受一定的工作壓力;

5. 工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優秀的敬業精神;

6. 能夠足夠的耐心處理文筆工作。

(專業技術水平、工作經驗未達上述要求,可作為助理工程師)

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