注冊專員 4001-6000/月
北京
職位名稱: 注冊專員
類別名稱:
崗位職責:
1、負責醫療器械產品標準起草和編制。
2、負責醫療器械產品資料整理和注冊工作。
3、負責產品注冊資料的編寫和申報工作。
4、負責跟蹤產品申報進度,解決申報過程中遇到的問題。
5、與醫療產品檢測部門進行溝通,保證產品注冊順利進行。
任職要求:
1、生物醫學、生物工程、醫藥、機電等相關專業,本科以上學歷;
2、熟練使用英語瀏覽外文注冊文件,并與外方溝通。
3、良好的溝通能力、文獻查閱能力。
4、有2年以上醫療器械注冊、報批的經驗,有康復理療產品研發及生產經驗優先。
5、熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規,有單獨完成產品注冊的經驗。
6、熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料;及時了解并報告產品注冊的政策法規。