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注冊專員 4001-6000/月

廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司

廣州

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期12-29 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊更新工作(包括美國、歐盟、加拿大、日本等國外注冊);

2、依據(jù)客戶的要求,負(fù)責(zé)協(xié)助客戶完成國外注冊資料的提供;

3、根據(jù)國際業(yè)務(wù)部的需求,完成CE認(rèn)證產(chǎn)品的歐洲自由銷售證明書的申報工作;

4、協(xié)助法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)專員收集國外與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識別與更新;

5、協(xié)助法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)專員對公司產(chǎn)品涉及到的國外相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)與宣導(dǎo)。


任職要求:

任職資格:

1、本科學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),英語水平良好;

2、3年以上醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗;

3、熟悉醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律、法規(guī)及熟練掌握產(chǎn)品注冊流程;

4、熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫、注冊資料編寫知識;

5、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強。

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