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注冊主管 6001-10000/月

蘇州市德康醫(yī)療器械有限公司

蘇州

  • 工作年限四年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期09-07 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊主管

類別名稱:

職位描述:

崗位職責(zé)

1、非器械類產(chǎn)品的市場備案;
2、器械類產(chǎn)品CFDA注冊;
3、器械類產(chǎn)品的CE認(rèn)證;
4、到期證書的延續(xù)工作;
5、相關(guān)證書變更工作;
6、法律、法規(guī)、國標(biāo)、行標(biāo)的收集;
7、器械類產(chǎn)品FDA認(rèn)證;

任職要求:

職位要求:
1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、本科及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷;
2、應(yīng)具有3年及以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉注冊申報流程,能初步審核申報資料;
4、具有出色的獨立工作能力、團(tuán)隊合作精神,同時具有較好的人際公關(guān)能力及良好的人格素質(zhì);
5、熟悉ISO 13485,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),有醫(yī)療器械注冊或管理經(jīng)驗。

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