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蘇州
職位名稱: 注冊主管
類別名稱:
崗位職責(zé)
1、非器械類產(chǎn)品的市場備案;2、器械類產(chǎn)品CFDA注冊;3、器械類產(chǎn)品的CE認(rèn)證;4、到期證書的延續(xù)工作;5、相關(guān)證書變更工作;6、法律、法規(guī)、國標(biāo)、行標(biāo)的收集;7、器械類產(chǎn)品FDA認(rèn)證;
職位要求:1、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)、本科及以上相關(guān)專業(yè)學(xué)歷;2、應(yīng)具有3年及以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗;3、熟悉注冊申報流程,能初步審核申報資料;4、具有出色的獨立工作能力、團(tuán)隊合作精神,同時具有較好的人際公關(guān)能力及良好的人格素質(zhì);5、熟悉ISO 13485,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),有醫(yī)療器械注冊或管理經(jīng)驗。
行政主管 4001-6000
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