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注冊專員 4001-6000/月

北京恒信博恩醫療科技有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數8
  • 發布日期09-06 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

         1.負責醫療器械產品臨床試驗的協調和監察等工作;

         2.負責醫療器械產品標準起草和跟蹤檢測工作;

         3.負責醫療器械產品資料整理和注冊工作。 ;

         4. 負責產品標準的編寫制定;

         5. 負責臨床試驗方案的編寫,臨床統計及臨床報告的編寫工作;

         6. 負責產品注冊資料的編寫和申報工作;

         7. 負責跟蹤產品申報進度,解決申報過程中遇到的問題;

         8.負責注冊相關資料的準備,與其他部門協調確保申報資料的準確性;

         9.與醫療產品檢測部門進行溝通,保證產品注冊順利進行;

         10.參與開展產品臨床試驗工作;

任職要求:

任職要求:

1.生物醫學、免疫學,生物工程等相關專業,大專及以上學歷;

2.良好的溝通能力、文獻查閱能力;

3.有2年以上醫療器械體外診斷試劑的注冊、報批的經驗,有體外診斷試劑產品研發及生產經驗優先;

4.熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規;

5.熟悉申報綜述資料的撰寫,并具備良好的專業資料撰寫水平;根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、 編制產品申報材料;及時了解并報告產品注冊的政策法規;

6.具有企業經驗者優先,具有企業內審資格者優先;

7.工作熱情高,踏實、認真,具有較強的上進心和責任心。良好的團隊意識,良好的協作溝通;

有意者可直接電話聯系010-80225661,工作時間:早9:00-晚17:00

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