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注冊專員 10001-20000/月

上海頂信醫療設備股份有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學歷要求不限
  • 招聘人數1
  • 發布日期08-28 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

工作職責:

1、 負責二類、三類(有源)醫療器械產品的注冊工作;

2、 收集、整理、編制醫療器械產品注冊申請的相關文件;

3、 與SHFDA、CFDA及相關技術審評中心保持良好合作關系,就產品注冊相關工作進行溝通與協調;

4、 收集行業相關法律法規政策,進行定期整理與更新;

5、 完成醫療器械的認證工作。


任職要求:

工作要求:

1、 本科及以上學歷,醫療器械/醫藥/生物工程等醫療方面專業;

2、 熟悉醫療器械的法律法規及相關標準,熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等;

3、 至少2年及以上獨立的醫療器械產品注冊/認證工作經驗;

4、 工作認真仔細,有責任心。

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