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注冊工程師 10001-20000/月

上海頂信醫(yī)療設(shè)備股份有限公司

上海

  • 工作年限四年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期08-16 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊工程師

類別名稱:

職位描述:

工作職責:

1、 負責二類、三類(有源)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作;

2、 收集、整理、編制醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的相關(guān)文件;

3、 與SHFDA、CFDA及相關(guān)技術(shù)審評中心保持良好合作關(guān)系,就產(chǎn)品注冊相關(guān)工作進行溝通與協(xié)調(diào);

4、 收集行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)政策,進行定期整理與更新;

5、 完成醫(yī)療器械的認證工作。


任職要求:

工作要求:

1、 本科及以上學歷,醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè);

2、 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標準,熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等;

3、 至少2年及以上獨立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/認證工作經(jīng)驗;

4、 工作認真仔細,有責任心。


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