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一、崗位職責： 

1、負責全面管理質量部工作，組織實施ISO13485和GMP有關質量管理的規定； 

2、負責公司質量管理系統建立、推行和改進； 

3、負責組織對生產過程中的質量監督及管理，并對質量異常情況進行分析； 

4、負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準，并檢查標準執行狀況、有效性； 

5、負責審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放； 

6、負責組織策劃各種質量管理活動，如工作和內部人員的質量培訓等。 

二、任職資格： 

1、具備醫療器械、電子或相關專業大專以上學歷； 

2、5年以上質量工作經驗； 

3、熟悉ISO13485和GMP管理規定，熟悉國家相關醫療器械法律法規，熟悉醫療器械生產工藝； 

4、組織協調能力強，工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力； 

5、能吃苦耐勞，能夠承擔一定的工作壓力；

6、同時具有MDD93/42/EEC經驗者優先。