醫療器械注冊 4001-6000/月
南京
職位名稱: 醫療器械注冊
類別名稱:
崗位職責:
1. 負責醫療器械產品注冊申報資料的撰寫,樣品的送檢與注冊,相關材料的整合及遞交;
2. 與藥監局溝通,整理并提交注冊資料,跟蹤注冊進程;
3. 編寫醫療器械注冊產品技術要求和說明書,醫療器械檢測中心送檢,產品注冊資料歸檔、管理;
4. 跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作;
5. 為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;
6. 公司及部門安排的其他相關工作。
任職要求:
1. 醫藥類本科學歷
2.具有2年及以上藥品注冊/醫療器械申報相關工作經驗
3.有獨立完成過至少1個醫療器械設備注冊工作并取得注冊證者優先
4.有二類醫療器械申報經驗者優先
5.有醫療器械生產質量管理經驗者優先