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注冊專員 6001-10000/月

北京君德醫療設備有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發布日期07-03 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、負責二類、三類醫療器械產品注冊工作;
2、對注冊項目進行分析評估并制訂注冊策略;
3、與藥監部門建立并維護良好的工作關系;
4、按照相關法律法規及標準的要求,編寫技術要求及注冊所需的各類文件,跟進產品檢測,注冊檢驗,臨床試驗等,按計劃取得注冊證。

任職要求:

任職要求:

1、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;
2、熟悉醫療器械注冊流程,能獨立完成產品技術要求的編寫、注冊文件準備、聯系產品檢測等事務;
3、有2年以上有源醫療器械產品注冊工作經驗,并成功注冊產品;
4、具有良好的溝通能力與協調能力,能夠承擔工作壓力,熟練操作辦公軟件;
5、工作主動、細致、嚴謹、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

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