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注冊專員 6001-10000/月

北京萬興泰和醫藥科技有限公司

北京

  • 工作年限兩年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期06-26 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:

崗位職責:

1、按照國家相關法律、法規,負責藥品注冊資料收集,整理、撰寫;

2、審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。 
3、建立注冊工作程序以確保項目在規定時間內及時完成; 
4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料;  
5、相關藥品及文獻的檢索翻譯工作;妥善保管藥品注冊文件; 
6、承擔藥品監管政策法規宣傳任務,向各部門提供藥品監管的政策法規信息;及時獲取藥品注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息;

7、完成注冊項目的的總結及資料歸檔;
8、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。 


任職要求:
任職要求:1、 藥學相關專業,本科或以上學歷;
2、 2年以上相關工作經驗,具有臨床注冊經驗者優先,懂網站操作者優先;
3、熟悉藥品注冊法規和工作程序; 
4、有較強的寫作能力,能獨立完成注冊資料編寫、整理和申報工作;
5、能熟練進行醫藥信息檢索、了解藥品專利知識和檢索;
6、具有一定專業外語水平,能夠翻譯整理專業文獻. 口語流利者優先;
7、具有團隊合作及開拓創新精神、良好的人際溝通技巧及表達能力。
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