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注冊主管(醫療器械) 0.8-1萬/月/月

珠海市麗拓發展有限公司

珠海

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期05-16 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊主管(醫療器械)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、根據公司醫療器械產品注冊及認證計劃的安排,做好項目策劃;2、負責境外出口的體系認證及產品認證,包括CE認證、FDA注冊,負責相關資料的編寫;3、負責與產品認證注冊有關的外部機構(檢測機構、醫院、咨詢機構、政府主管當局、認證機構等)的對外溝通與協調;4、負責與產品有關的法規要求及相關標準的識別/更新/評估/內部宣導及推動落實;5、負責公司產品有關的合規性檢查;6、負責公司內部對于相關法規的咨詢與支持;7、跟蹤整個注冊及認證流程,并保證各個環節的順利進行;8、負責產品注冊及認證所需相關文件與資料的準備及相關工作的內部協調與溝通9、跟進注冊檢驗、臨床試驗、質量體系考核等注冊相關工作。
任職要求:
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