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醫(yī)療器械注冊專員 0.8-1.5萬/月/月

北京澳爾華泰科技有限公司

北京

大專
05-08 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負責(zé)公司醫(yī)療器械注冊資料的匯編及申報工作；2、負責(zé)產(chǎn)品上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；3、負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫；4、負責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；5、負責(zé)與主管部門及評審機構(gòu)進行溝通聯(lián)絡(luò)，保證產(chǎn)品注冊順利進行。6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。職業(yè)要求：1、生物醫(yī)學(xué)、生物工程、生物科學(xué)與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、具備5年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗或相關(guān)工作經(jīng)驗，有成功案例；3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報流程，產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī)，有單獨完成產(chǎn)品注冊的經(jīng)驗4、熟悉申報綜述資料的撰寫，并具備良好的專業(yè)資料撰寫水平；根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料；及時了解并報告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)。

任職要求：

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