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質量(注冊)專員 4-6千/月/月

上海黛美醫療科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期05-05 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量(注冊)專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1,參與公司產品注冊工作,協助協助質量部經理對產品注冊工作的具體實施;2,負責公司質量文件系統的管理;3,負責文件的編訂、修訂,參與質量、生產管理文件的編寫和修訂;4,負責生產施工單和檢驗記錄的審核;5,負責對不合格物料、中間產品以及成品提出處理意見并監督實施;6,協助質量部經理對公司法律法規宣貫工作;7,協助質量部經理對公司生產體系正常運行及維護工作;主要職責:1,參與公司產品的注冊申報工作;2,負責公司質量保證體系并保證其有效運作,監督文件在生產現場的規范實施。3,負責公司生產質量管理文件系統的管理。4,負責質量管理文件的編寫和修訂,參與生產管理文件的編寫和修訂。5,負責制定物料、中間產品、成品質量標準制度。6,負責對不合格的物料、中間產品及成品提出處理意見并監督實施。7,負責制訂全員培訓計劃,定期對員工實施教育,進行考核。8,處理用戶投訴及不良反應(事件)的調查處理。嚴格保密:1.品行端正,嚴格遵守公司的保密制度;2.不以任何方式對公司內外無關人員透露任何信息,不詢問、不查看與自己無關的文件;3.具有良好的溝通能力:4.能夠同各部門同事和外界相關部門建立積極、有效的合作;5.能夠準確理解工作內容和領導分派的任務;6.負責問題時有禮、有力、有節,不卑不亢,以保證公司最大利益為目標,協調各方面的關系,齊贏共進。主要業務關聯:受公司質量部經理直接領導;能力學歷: 國家承認的大學專科及以上相關專業學歷。經驗:大型企業二年以上同類管理工作經驗;語言:中文:熟練; 英文:與工作內容有關的閱讀和書寫能力。IT知識:熟練使用各種辦公軟件。專業技能: 1,熟悉醫療器械法律法規;2,具備醫藥專業背景;3,有內審員證書者優先其他技能: 1.具有較強的溝通協調能力;2,有較強的工作責任心。3,工作細致,為人誠懇謙厚理。
任職要求:
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