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質量（注冊）專員 4-6千/月/月

上海黛美醫療科技有限公司

上海

05-05 發布

職位信息

職位名稱：質量（注冊）專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1，參與公司產品注冊工作，協助協助質量部經理對產品注冊工作的具體實施；2，負責公司質量文件系統的管理；3，負責文件的編訂、修訂，參與質量、生產管理文件的編寫和修訂；4，負責生產施工單和檢驗記錄的審核；5，負責對不合格物料、中間產品以及成品提出處理意見并監督實施；6，協助質量部經理對公司法律法規宣貫工作；7，協助質量部經理對公司生產體系正常運行及維護工作；主要職責：1，參與公司產品的注冊申報工作；2，負責公司質量保證體系并保證其有效運作，監督文件在生產現場的規范實施。3，負責公司生產質量管理文件系統的管理。4，負責質量管理文件的編寫和修訂，參與生產管理文件的編寫和修訂。5，負責制定物料、中間產品、成品質量標準制度。6，負責對不合格的物料、中間產品及成品提出處理意見并監督實施。7，負責制訂全員培訓計劃，定期對員工實施教育，進行考核。8，處理用戶投訴及不良反應（事件）的調查處理。嚴格保密：1.品行端正，嚴格遵守公司的保密制度；2.不以任何方式對公司內外無關人員透露任何信息，不詢問、不查看與自己無關的文件；3.具有良好的溝通能力：4.能夠同各部門同事和外界相關部門建立積極、有效的合作；5.能夠準確理解工作內容和領導分派的任務；6.負責問題時有禮、有力、有節，不卑不亢，以保證公司最大利益為目標，協調各方面的關系，齊贏共進。主要業務關聯:受公司質量部經理直接領導；能力學歷：國家承認的大學專科及以上相關專業學歷。經驗：大型企業二年以上同類管理工作經驗；語言：中文：熟練；英文：與工作內容有關的閱讀和書寫能力。IT知識：熟練使用各種辦公軟件。專業技能： 1，熟悉醫療器械法律法規；2，具備醫藥專業背景；3，有內審員證書者優先其他技能： 1.具有較強的溝通協調能力；2，有較強的工作責任心。3，工作細致，為人誠懇謙厚理。

任職要求：

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