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醫療器械質量管理員 4.5-6千/月/月

深圳市金石醫療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期05-03 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械質量管理員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:基本要求1.本科以上學歷2、熟悉ISO 13485;QC七大手法;熟練使用辦公軟件3. 熟悉醫療器械經營法律法規比如IEC 60601中三類醫療器械的4. 熟悉醫療器械經營企業(三類)質控工作基本要求和工作重點5. 有一定的文字能力和制度建設能力相關工作經驗及年限有1年以上從事醫療器械行業質控工作經驗者優先; 相關專業優秀畢業生也可;專業資格質量管理、醫療器械行業相關理工類專業優先。工作職責1. 負責產品研發整個過程中的質量審核。執行日常產品采購、供應商審核、出入庫和銷售業務所涉及的質控文件體系;2、建立健全的醫療器械質量檔案,規范公司質量記錄;完善公司質量控制制度和操作細則;3. 制定培訓計劃,根據培訓計劃來做相應的培訓記錄表和考核;4. 收集藥監局發布的各種質量信息和不良反應,并做好質量信息反饋表發給各部門;5、及時掌握醫藥行業最新動態,組織貫徹執行藥品管理法及國家有關藥品質量管理的法規和行政規章;6、現場巡檢預防質量事故的發生,解決現場的質量問題,參與質量事故的調查并編制分析報告;7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;8、指導倉庫和對器械的驗收、養護和設施設備驗證。
任職要求:
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