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注冊工程師(有源) 0.6-1萬/月/月

蘇州旭阜醫(yī)療器械技術服務有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-28 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊工程師(有源)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的咨詢輔導;2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報;3. 根據(jù)客戶需求進行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務;4. 負責撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術文件(產(chǎn)品標準/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術報告/產(chǎn)品風險管理報告等),并保證文件的高質量;5. 熟悉有源醫(yī)療器械相關產(chǎn)品標準如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準;6. 負責對客戶進行指導,并提出合理的建議和報告;7. 對公司市場部提供必需的技術支持;8. 了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動向,負責相關產(chǎn)品的調研、技術與知識的更新和反饋;9. 負責執(zhí)行公司指定的咨詢項目,確保與公司內各部門的有效溝通,確保項目的順利進行。任職要求:1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程或電子、化學等相關專業(yè)本科以上學歷;2. 三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設計工作經(jīng)驗;3. 熟悉有源類類醫(yī)療器械產(chǎn)品;4. 良好的學習能力,能承受一定的工作壓力;5. 工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優(yōu)秀的敬業(yè)精神;6. 能夠足夠的耐心處理文筆工作。 ——專業(yè)技術水平、工作經(jīng)驗未達上述要求,可作為助理工程師。
任職要求:
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