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注冊工程師（有源） 0.6-1萬/月/月

蘇州旭阜醫(yī)療器械技術服務有限公司

蘇州

04-28 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊工程師（有源）

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的咨詢輔導；2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；3. 根據(jù)客戶需求進行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務；4. 負責撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術文件（產(chǎn)品標準/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報告/產(chǎn)品技術報告/產(chǎn)品風險管理報告等），并保證文件的高質量；5. 熟悉有源醫(yī)療器械相關產(chǎn)品標準如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準；6. 負責對客戶進行指導，并提出合理的建議和報告；7. 對公司市場部提供必需的技術支持；8. 了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動向，負責相關產(chǎn)品的調研、技術與知識的更新和反饋；9. 負責執(zhí)行公司指定的咨詢項目，確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。任職要求：1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程或電子、化學等相關專業(yè)本科以上學歷；2. 三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設計工作經(jīng)驗；3. 熟悉有源類類醫(yī)療器械產(chǎn)品；4. 良好的學習能力，能承受一定的工作壓力；5. 工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優(yōu)秀的敬業(yè)精神；6. 能夠足夠的耐心處理文筆工作。 ——專業(yè)技術水平、工作經(jīng)驗未達上述要求，可作為助理工程師。

任職要求：

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