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質量體系專員 4-6千/月/月

安華億能醫療影像科技（北京）有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期04-25 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 質量體系專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1、根據法律法規、標準的要求和變化以及公司生產經營變化、質量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質量管理體系，并確保其有效性；2、負責指導各部門對相關文件的使用、保管、收集、整理與存檔；3、負責監督、管理各部門質量記錄使用；4、負責協助質量主管組織公司質量體系內外部審核；對內審、外審、管理評審不合格項的跟蹤驗證；5、負責質量體系考核資料的編寫；6、負責公司質量管理體系運行的日常監督、檢查和指導；7、負責涉及到質量體系運行過程中出現的不合格項的整改和糾正預防措施的執行情況的監督跟蹤和落實；8、負責協助質量主管進行質量管理體系知識的培訓和宣傳貫徹，確保全員參與；9、負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋；10、負責公司計量設備的外校事宜；11、上級交辦的其他事宜。任職要求：1、大專以上學歷，醫學工程、生物學、機械、電子等相關專業2、熟悉ISO13485/ 9001相關知識、熟悉醫療器械相關法律法規3、有2年或以上醫療器械質量管理體系工作經驗4、具有內審員證書（YY/T0287-2017 / ISO13485:2016和GB/T19001-2016 / ISO9001:2015）優先考慮5、具有良好的協調和溝通能力6、具有良好的職業道德，工作認真負責，熟練應用辦公軟件
任職要求：
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