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注冊專員 0.6-1.5萬/月/月

愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司

深圳

本科
04-21 發(fā)布

職位信息

職位名稱：注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1.負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品的風(fēng)險分析，能根據(jù)銷售市場指標(biāo)和戰(zhàn)略，制定注冊計劃；2.與公司研發(fā)部制定新產(chǎn)品的注冊實施方案及合理預(yù)算；3.以合規(guī)為基礎(chǔ)，協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門工作進(jìn)展及配合度，能靈活處理產(chǎn)品注冊過程中遇到的各種問題；4.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的注冊工作，主導(dǎo)產(chǎn)品技術(shù)要求、標(biāo)簽、說明書等文件的撰寫；5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國外注冊、認(rèn)證工作，如CE、FDA510（K）申請。6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的手機(jī)及企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)。任職要求：1.本科及以上學(xué)歷相關(guān)專業(yè)，從事醫(yī)療器械注冊工作1年以上，主導(dǎo)完成過有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或IVD器械的全過程。2.熟悉醫(yī)療器械的法規(guī)，熟悉風(fēng)險管理過程，對有源醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有足夠認(rèn)識和理解。3.對有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢測有豐富經(jīng)驗。4.獨立完成2類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。5、英語四級以上。

任職要求：

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