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醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師 1-1.5萬/月/月

福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司

福州

04-20 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、獨(dú)立編制和完善質(zhì)量體系文件；2、協(xié)助管理代表進(jìn)行公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核；3、準(zhǔn)備和編寫體系考核、許可證變更申報所需資料；4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)；5、編制內(nèi)外審過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)整改計劃，監(jiān)督、跟蹤確認(rèn)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況；6、協(xié)助收集醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部轉(zhuǎn)化，組織相關(guān)部門或人員進(jìn)行培訓(xùn)；崗位要求：1、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)計醫(yī)療器械GMP、ISO13485等體系；3、2年及以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)；4、有較好的溝通能力和工作能力，責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力；5、英語聽說讀寫能力熟練；6、有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系工作、產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮

任職要求：

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