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醫療器械注冊專員

愛德(杭州)牙科設備有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-20 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責組織編寫、修改產品注冊標準,注冊資料的獨立撰寫與整理;2、協助部門經理處理省、市藥監局、質監局、藥檢所等上級部門事務,貫徹醫療器械的相關法律法規,制定產品注冊的詳細計劃,并負責實施;3、根據公司業務所涉及領域,建立完善注冊相關政策信息庫;4、負責樣機的送檢,跟蹤產品檢測的進度,按時取得檢測報告;5、組織開展臨床試驗并進行臨床監察,及時向藥監部門遞交注冊資料,并跟蹤產品注冊進度;任職資格:1、醫療器械或機械等相關工科專業畢業,本科及以上學歷;2、3年以上醫療器械注冊申報工作經驗;3、熟悉醫療器械相關法規及注冊流程;4、具備一定的英語讀、寫、說能力;5、能承受一定的工作壓力;6、人際敏銳度高,善于團隊協作。
任職要求:
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