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注冊主任/醫療器械研發 0.5-1萬/月/月

深圳市陽光百度生物科技發展有限公司

廣州

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期04-19 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊主任/醫療器械研發

類別名稱:

職位描述:
職位描述:任職要求:1、生物、醫藥、化學等相關專業,本科及以上學歷;2、1年以上注冊相關工作經驗;3、熟悉1、2類(6864)醫療器械產品的注冊要求、法律法規和注冊程序;4、熟悉醫療器械注冊申報資料的編寫,質量管理體系考核等相關工作,具有獨立編寫注冊申報材料的能力,5、良好的組織、溝通協調能力,責任心強;6、具有團隊合作精神和良好的職業道德。崗位職責:1、負責醫療器械產品注冊檢驗、審批跟進及臨床試驗工作的實施;2、負責醫療器械產品注冊資料的收集、整理、撰寫與報送;3、負責完成注冊申報所需研發現場考核、驗證工作;4、負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋,確保注冊工作如期完成;5、負責與臨床試驗機構和注冊檢測部門溝通;6、相關法律法規的收集和更新;7、產品注冊證的維護和更新。
任職要求:
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