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國際注冊高級專員 1-1.5萬/月/月

上海微創醫療器械(集團)有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-14 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 國際注冊高級專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:工作職責1.制定并實施產品海外國家的注冊計劃(1)制定產品注冊計劃,確定注冊所需資料、關鍵時間點和相應負責人;(2)實施產品注冊計劃,對相關人員進行關于注冊要求的指導,填寫并遞交注冊申請資料;(3)跟蹤注冊過程,并及時向上級及公司相關部門反饋注冊進展情況。2.產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施3.協助完成海外國家質量體系現場考核及相關工作4.目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀5.完成樣品檢測相關工作:(1)準備送檢樣品,確定樣品數量、規格和狀態;(2)收集和整理送檢所需的相關資料;(3)跟蹤樣品檢測過程,及時反饋檢測信息任職資格學歷: 大學本科 及本科以上學歷專業:生物醫學工程、材料、醫學、藥學及相關專業醫療器械產品注冊認證的相關法律法規、相關產品的檢測、質量管理體系的知識,相關證書的認證及公證相關法律法規和文獻檢索能力;2、相關產品的臨床應用、FDA、CE認證海外醫療器械產品認證或注冊流程;2、閱讀,分析和理解相關法律法規,編撰相關產品的完整注冊資料。
任職要求:
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