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質量專員 3-4.5千/月/月

國藥集團遼寧省兆隆醫療器械有限公司

沈陽

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-13 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:職責:1、負責策劃整個公司質量管理體系,并制定相關質量管理制度,并對公司整個質量管理規定的執行情況進行考核;2、負責迎接二方及三方客戶的審核,及相關不符合項的整改;3.、收集公司產品及醫療器械相關法律法規;4、組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;組織或協助開展質量管理培訓;5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;組織醫療器械不良事件的收集與報告;負責醫療器械召回的管理;6、組織驗證、校準相關設施設備;7、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。任職條件:1、本科及以上學歷,醫療器械相關專業;2、接受過ISO9000及ISO13485體系的系統培訓,并有內審員證書,熟悉國家相關質量管理、醫療器械等方面的法律法規;3、2年以上質量管理工作經驗;4、熟練操作電腦及辦公軟件,具有良好的組織協調能力及溝通能力。
任職要求:
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