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質(zhì)量主管(醫(yī)藥、醫(yī)療器械) 0.8-1萬/月/月

建發(fā)鑫創(chuàng)有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-12 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量主管(醫(yī)藥、醫(yī)療器械)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1. 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人,組織和實(shí)施公司GSP全面質(zhì)量管理,確保過程和結(jié)果合法合規(guī);2. 對醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度和流程進(jìn)行改進(jìn)建議,并嚴(yán)格執(zhí)行;3. 協(xié)助實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;4.負(fù)責(zé)收集國家相關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)、通知等質(zhì)量信息,按要求貫徹執(zhí)行,建立檔案。5.指導(dǎo)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作。6.負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營醫(yī)療器械發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集。7. 協(xié)助進(jìn)行醫(yī)療器械召回工作;8.協(xié)助對第三方物流保管、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作的監(jiān)督。9. 協(xié)助公司證照到期變更、換證等申報資料的準(zhǔn)備;10. 負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)資料的錄入、維護(hù)、完善;11.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的保管、發(fā)放、收回及銷毀。12.協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的相關(guān)其他工作。任職要求:1、大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷,檢驗(yàn)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè);2、二年以上檢驗(yàn)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);3、對質(zhì)量管理和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲運(yùn)有一定理解,熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);熟悉國家醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律知識;4、具有一定的組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力,工作責(zé)任心強(qiáng),原則性強(qiáng);5、文書撰寫能力較強(qiáng),英語讀、寫水平較佳者優(yōu)先。
任職要求:
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