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醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理 15-20萬(wàn)/年/月

愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-10 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1. 根據(jù)公司擬申報(bào)產(chǎn)品的要求收集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報(bào)材料; 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的撰寫、報(bào)送和督辦工作,負(fù)責(zé)所注冊(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)中心、審評(píng)中心的溝通工作; 3. 協(xié)助負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書等更新,要求符合國(guó)藥局相關(guān)規(guī)定; 4. 協(xié)助負(fù)責(zé)各地物價(jià)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)和溝通,包括政府有關(guān)部門機(jī)構(gòu)、醫(yī)院及代理商; 5. 解決收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)、審批過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展; 6. 協(xié)助負(fù)責(zé)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相關(guān)資料的收集、整理及存檔; 7. 負(fù)責(zé)落實(shí)公司內(nèi)部相關(guān)法規(guī)的執(zhí)行。 任職資格: 1. 全日制一本以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物工程、醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)畢業(yè); 2. 5年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn); 3. 具備優(yōu)先的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力和良好的溝通能力; 4. 具有一定的項(xiàng)目管理能力,組織計(jì)劃能力,能有效解決問(wèn)題; 5. 熟悉注冊(cè)管理辦法等相關(guān)規(guī)定,熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政府事務(wù)部門工作流程。
任職要求:
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