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質量工程師 5-8千/月/月

上海英諾偉醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-07 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、針對新項目,在設計開發過程中,完成各類驗證性工作,及時完成注冊過程中所需要的相關工作。2、維護已有產品的質量穩定,特別是對工藝變更的產品質量控制。3、負責對不合格情況的跟蹤、評價和效果驗證,必要時啟動糾正預防措施。4、負責對客戶投訴產品進行分析處理并形成報告。5、根據與產品相關的法律法規以及產品自身的測試需求,建立檢測方法和標準測試方法,并對QC進行培訓。6、負責生產檢驗現場日常問題的及時處理,包括不合格品評審及措施的制訂。7、負責完成上級領導交代的其他工作任務。任職要求:1、本科以上學歷,無菌醫療器械生產質量控制工作經驗2年以上;2、能獨立編寫各階段檢驗文件,并能對檢驗文件及方法有效性進行驗證;3、能獨立設計驗證及確認方案,并按方案實施,出具報告;4、能熟練使用各種質量工具對數據進行處理分析;5、熟悉ISO13485管理體系和醫療器械相關法律法規。6、熟悉潔凈車間的管理工作及驗證工作。7、工作認真,有責任性。
任職要求:
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