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注冊專員 0.8-1萬/月/月

上海英諾偉醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期04-06 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位要求:1、全日制專科以上文憑;2、持有ISO13485內審員證書，至少兩年以上醫療器械二類或三類醫療器械注冊申報相關崗位經驗;3、熟悉國內注冊法規、申報注冊資料及申報注冊流程，能獨立完成產品的申報、上報的工作，并跟蹤進度;4、有CE注冊經驗，具備一定的英文基礎;5、良好的邏輯思維和學習能力，誠實，具團隊合作精神;6、具有良好的語言表達及溝通、分析能力、優秀的團隊合作及獨立工作能力;7、身體健康，五官端正，思維活躍，誠實守信，自我學習能力強并可承受一定工作壓力;8、工作態度端正，責任心強;9、有電子、醫學、生物、化學專業背景。職位描述:1、負責公司醫療器械申報和注冊，制定執行公司的產品注冊計劃;2、編寫和配合、指導工程師編寫各種注冊和審核所必須的文件;3、收集整理醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關法律法規并根據實際落實和執行;4、與藥監局等部門溝通協調，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題;5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作;7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集;8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況;9、定期撰寫注冊進度報告。
任職要求：
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