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注冊專員 4-6千/月/月

江蘇邦士醫療科技有限公司

泰州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-06 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作內容：1.負責公司產品在國家和江蘇省食品藥品監督管理局的產品注冊。2.負責公司產品注冊檢驗跟進及協調，技術要求編制，注冊技術文件編制。3.負責相關法律法規宣貫執行、完善維護公司質量管理體系，并促進其有效實施。4.負責公司相關資質、項目的申請及報批。5.研究國內外相關產品的發展動態。6.協助部門領導做好產品注冊管理工作。崗位任職要求:1.從事醫療器械注冊工作2年以上；2.熟悉國家醫療器械注冊相關法律法規、流程，及質量管理體系知識，熟悉 醫療器械生產質量管理規范和質量管理體系知識，熟悉CE、FDA等認證流程，熟悉醫療器械注冊要求和標準撰寫；3.具備良好的溝通能力，性格外向，有獨立工作能力，責任心強；4.本科以上學歷，生物醫學類、醫療器械類、機電類、光電類、材料類等相關專業。5.熟悉質量管理體系,有ISO13485內審員證書優先6.有II、Ⅲ類產品注冊認證實際操作經驗或者一年以上大型知名外資企業注冊工作經驗，與相關注冊機構有良好工作往來或有一定資源背景者優先。
任職要求：
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