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醫療器械注冊（IVD方向） 0.8-1萬/月/月

北京利和制藥有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期04-06 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊（IVD方向）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、全面負責公司IVD體外診斷試劑等產品的注冊申報、專利和知識產權的注冊申報、臨床試驗的管理與實施等工作；2、負責規劃產品注冊申請的時間與計劃，及時完整地整理和準備注冊申請文件資料，確保資料及信息符合政府相關政策法規要求；3、負責與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；4．負責跟進和解讀醫療器械相關法規政策和要求，與國家藥監局、其它醫療機構和領域等保持良好溝通和關系；5．完成上級領導交辦的其它工作。任職要求：1、生物或醫學類相關專業本科及以上學歷，2、熟悉國家醫療器械產品方面的法律法規，熟悉向國家和藥監部門注冊申報醫療器械產品的程序和流程，熟悉醫療器械注冊資料和細節條款和各項標準；3、對產品研發流程具備一定的了解，能夠編纂產品注冊申報相關的技術資料；4．具有良好的溝通能力與協調能力，具有獨立解決突發情況的經驗與能力，具有一定的英語讀寫能力；5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
任職要求：
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