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醫療器械注冊專員 3-5千/月/月

嘉興明朗生物醫藥科技有限公司

嘉興

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期04-01 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫療器械注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、熟悉《醫療器械注冊管理辦法》等國家局、省局制定的有關政策法規及公司制定的各項規章制度；2、配合研發部進行產品前期論證，產品適應癥的確定；3、協助進行產品的標準、技術性文件的制定；4、負責申報樣品注冊檢驗對外溝通及送檢、跟蹤；5、醫療器械申報資料的收集、整理和初審，確保資料的完整性、真實性、及時性，若發生缺失，及時通知公司相關人員進行補充；6、在規定的時間內將資料交至國家各級有關部門；7、負責注冊資料審評進度跟進，做好資料補充工作；8、負責向CFDA進行技術說明、產品項目的咨詢等，加快產品注冊工作的進程；9、負責產品再注冊，產品變更，說明書備案等工作符合CFDA相關要求和產品上市要求。10、負責法律法規的收集和歸檔工作；任職要求：1.藥學(相關專業)大專以上文化程度。
任職要求：
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