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注冊主管/注冊經理 6-8千/月/月

武漢塞力斯醫療科技股份有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期04-01 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊主管/注冊經理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.負責審核注冊材料的完整性及合規性,全程跟蹤注冊資料申報工作;2. 就注冊事務與藥監局等部門進行溝通,協調處理注冊過程中出現的問題,確保按時獲得注冊批件;3.注冊資料及原始記錄歸檔及整理;4.負責聯系注冊檢驗工作;5.負責聯系醫療器械臨床試驗工作,確保臨床試驗的真實性及合規性;6.協助完成質量管理體系考核工作;7.了解醫療器械法律法規的最新動態,對相關人員進行注冊相關文件和技術指導原則的專業培訓;8.負責協調、解決本部門的各項工作。任職要求:1.本科及以上2.3年及以上醫療器械(藥品)注冊經驗3.生物學相關專業4.有良好的團隊協作精神,并想方設法地完成任務,必要時采用新的方法或程序,愿意與他人合作,愿意幫助其他成員解決所遇到的困難,主動與他人交流、溝通信息、知識,促進團隊合作,具有較強的注冊信息檢索和分析調研能力。
任職要求:
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