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醫療器械注冊申報專員 4.5-6千/月/月

江蘇卓爾醫療器械有限公司

南通

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-27 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊申報專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.組織完成我司醫療器械產品的注冊,確保及時取得注冊證; 2.組織開展醫療器械的臨床試驗項目; 3.與藥監局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現的問題; 4.建立質量體系,組織質量管理體系方面的體系考核,組織資料整理、文件起草、編制等工作; 5. 了解市場和產品動向,負責相關產品的調研、技術與知識的更新和反饋。任職要求:1、本科及以上學歷,臨床醫學、護理學、醫療器械等相關專業優先; 2.一年以上二、三類醫療器械產品注冊申報經驗; 3.熟悉醫療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規,熟悉醫療器械質量體系標準和規章。 4.熟悉醫療器械生產/經營企業法律法規、醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報 。
任職要求:
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