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產(chǎn)品注冊(cè)工程師 3-4.5千/月/月

上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-27 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 產(chǎn)品注冊(cè)工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位要求：1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械檢測(cè)或臨床學(xué)專業(yè)；2、英語能力6級(jí)以上，能閱讀、翻譯相關(guān)技術(shù)資料；3、熟練使用OFFICE軟件；4、認(rèn)真仔細(xì)，溝通執(zhí)行能力強(qiáng)；崗位內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外銷售國的法規(guī)、注冊(cè)指導(dǎo)原則、注冊(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等的動(dòng)向并更新內(nèi)部技術(shù)文件；2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編制；3、負(fù)責(zé)注冊(cè)的外送評(píng)價(jià)工作；4、負(fù)責(zé)注冊(cè)臨床驗(yàn)證跟蹤工作；5、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)并獲得產(chǎn)品注冊(cè)證；聯(lián)系方式上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱佩尼醫(yī)療）是07年4月成立的中外合資醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)，中外方的股比分別為60%和40%。佩尼醫(yī)療位于上海康橋東路1159弄101號(hào)，屬浦東張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)；主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外循環(huán)、血液凈化系列產(chǎn)品（血液透析器系列）；擁有自主品牌和專利。佩尼醫(yī)療從德國引進(jìn)全套透析器技術(shù)及裝備，年生產(chǎn)200萬支新一代聚醚砜合成膜透析器；引進(jìn)的聚醚砜膜透析器技術(shù)及自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備是目前世界上最先進(jìn)技術(shù)之一，該項(xiàng)目是上海市2009年高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)項(xiàng)目。佩尼醫(yī)療聚醚砜膜透析器在全國二十幾個(gè)省、市廣泛應(yīng)用，得到專家、患者的一致好評(píng)。佩尼醫(yī)療貫徹“技術(shù)領(lǐng)先、運(yùn)營高效、質(zhì)量穩(wěn)定、服務(wù)快捷”的戰(zhàn)略措施，以“給他人更多健康”為使命，以“用心承諾、用愛負(fù)責(zé)、確保產(chǎn)品、安全高效”為方針，為廣大患者提供中國制造的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的透析器產(chǎn)品。
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