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(ID57739)高級注冊專員-醫(yī)療器械 (職位編號：57739) 1-1.5萬/月/月

上海任仕達人才服務(wù)有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-23 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： (ID57739)高級注冊專員-醫(yī)療器械 (職位編號：57739)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1 負責(zé)按法規(guī)要求進行注冊文件資料的收集及編寫，包括醫(yī)療器械注冊申請、補充申請、變更、再注冊等注冊項目2 跟蹤申報品種的審評審批過程，就注冊過程中出現(xiàn)的問題與客戶或官方進行溝通并回復(fù)3 負責(zé)申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作4 負責(zé)對現(xiàn)有項目的日常維護、資料更新和檔案管理職位要求：1 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科或以上學(xué)歷2 熟悉國內(nèi)合國際藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)及注冊申報流程，了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各項指導(dǎo)原則3 有較好的溝通能力、耐壓能力和解決問題的能力4 具有兩年以上醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗5 英文熟練
任職要求：
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