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注冊(cè)專員 0.8-1萬(wàn)/月/月

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-22 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)管理醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，協(xié)助編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文件，審核、整理及遞交注冊(cè)材料。2、負(fù)責(zé)與客戶溝通注冊(cè)進(jìn)程中的各種問題，并解決問題。3、負(fù)責(zé)就注冊(cè)事務(wù)與審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，確保各個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批的順利進(jìn)行，確保按時(shí)獲證。4、了解并研究國(guó)內(nèi)國(guó)際新產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)的法律法規(guī)，翻譯相關(guān)產(chǎn)品資料，為新產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證策略提供咨詢建議。任職要求：1、本科或以上學(xué)歷，良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力，至少英語(yǔ)六級(jí)，英語(yǔ)、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。2、1年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)，熟悉注冊(cè)流程者優(yōu)先。3、有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。4、良好的快速學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致，有條理性，有主動(dòng)性。5、具有良好的溝通能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。6、熟練運(yùn)用各種辦公軟件。
任職要求：
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