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醫療器械注冊工程師 3-8千/月/月

以諾康醫療科技(蘇州)有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-21 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.協助開展公司醫療器械的注冊工作,包括國內注冊,CE認證及美國FDA認證;2. 起草產品標準,跟進產品檢測,注冊檢驗及臨床試驗等環節;3.協助編寫并管理公司產品的技術文檔;4.與相關政府部門聯系溝通,實時跟蹤產品的注冊進程,及時反饋并處理相關問題,保證產品申報進度;5.輔助并完成上級主管交辦的其他工作事項。能力要求:1.生物、醫藥、工程相關專業本科或以上學位;2.熟悉醫療器械注冊流程,了解國家相關醫療器械的各項法律法規及行業標準;3.具有良好的溝通能力,協調能力以及寫作能力;4.工作認真負責,嚴謹、細致、主動、條理性強,有較強的分析解決問題的能力;5.有相關工作經驗者優先,英語水平良好者優先。
任職要求:
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