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質量體系主管/專員 5-8千/月/月

北京潤諾思醫療科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發布日期03-21 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量體系主管/專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責已注冊產品的體系的合規性;2、監督公司各部門和項目組對已注冊產品的體系的執行情況;3、主持公司注冊體系的內部審核工作及配合外部審核工作;4、配合質量體系的外部認證工作;5、負責起草或審核體系文件;6、協助責任部門對于體系日常運作、內外審發現的不符合項制定相應的糾正預防措施,跟蹤驗證其實施效果;7、配合完成與產品注冊相關工作的推進,如臨床、注冊檢測、資料的審核等;8、根據工作需要完成直屬領導安排的其他工作。任職資格:1、具有3年以上體外診斷試劑產品注冊或質量體系管理經驗;2、生物、醫學、化學、醫學檢驗、工業等相關專業??萍耙陨蠈W歷;3、熟悉質量管理知識及統計學知識,熟練掌握醫療器械產品生產注冊等相關法規及注冊資料的編寫知識;4、熟練使用WORD,EXCEL等辦公軟件,具備基本的網絡知識和一定的英語應用能力;5、 具有較強的學習溝通與執行力,具有統籌規劃的能力及較強的文筆能力。
任職要求:
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