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醫(yī)療器械注冊員 0.8-1萬/月/月

浙江好絡維醫(yī)療技術有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期03-21 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、負責醫(yī)療器械產品市場準入法規(guī)規(guī)定所需文檔的搜集、整理及編寫; 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備;2、負責產品臨床試驗的實施和跟進;3、協(xié)調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗;4、編寫公司內部各部門(專業(yè))注冊相關文檔準備的指導性文件;5、維護注冊相關文檔的完整性和準確性;6、質量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查,對體系相關文件進行完善;7、收集和反饋藥監(jiān)局法規(guī)要求:及時反饋藥監(jiān)局法規(guī)要求,改進公司的醫(yī)療器械管理制度。崗位要求1、醫(yī)學類、生物類、理工科類專業(yè),大專以上學歷;2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程,從事醫(yī)療器械產品注冊相關工作兩年以上經驗;3、有質量管理或注冊工作相關經驗,有內審員證書優(yōu)先;4、具有優(yōu)秀的中文文字表達能力、科技英語閱讀能力和基本的英語寫作能力。
任職要求:
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