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注冊(cè)專員 4001-6000/月

上海卡姆南洋醫(yī)療器械股份有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-20 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)專員

類別名稱:

職位描述:
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械國內(nèi)注冊(cè)資料的匯編及申報(bào)工作;
2、 跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題;
3、 參與完善公司ISO13485質(zhì)量管理體系,并培訓(xùn)指導(dǎo)各部門實(shí)施;
4、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、督促文件的執(zhí)行和管理;
5、 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審;
6、 負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作,保證資料完整準(zhǔn)確;
7、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
任職要求:
1、 經(jīng)過YY0287/ISO13485質(zhì)量體系培訓(xùn),熟悉相關(guān)程序、文件建立和維護(hù),有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書者優(yōu)先;
2、 有較強(qiáng)的文案撰寫能力,文筆流暢,工作認(rèn)真踏實(shí),細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng);
3、 具有良好的溝通表達(dá)能力、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
4、 醫(yī)療器械、醫(yī)用電子設(shè)備等理工科相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
5、 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),熟悉檢測(cè)和注冊(cè)流程,有二類、三類有源醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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