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醫(yī)療器械注冊工程師 1-1.5萬/月/月

伊森醫(yī)藥科技(上海)有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-14 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進(jìn)行;4、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;6、完成醫(yī)療器械的認(rèn)證工作;7、定期匯報工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。工作要求:1、 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程等醫(yī)療方面專業(yè);2、 熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟悉SFDA注冊 、FDA注冊等;3、 熟悉ISO13485質(zhì)量體系或GMP體系等;3、 至少2年及以上獨立的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證工作經(jīng)驗;4、 工作認(rèn)真仔細(xì),有責(zé)任心;4.良好的英文能力。
任職要求:
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