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質量主管 (職位編號：006) 0.8-1萬/月/月

武漢興嘉業堂醫療科技發展有限公司

武漢

大專
03-10 發布

職位信息

職位名稱：質量主管 (職位編號：006)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1.協助管理者代表建立、實施和保持質量管理體系，執行公司的質量方針和質量目標。2.負責指導各部門實施其主管質量體系條款，并進行監督檢查；3.參與組織各部門進行管理體系的培訓；4.起草、修訂和定期回顧質量管理體系相關文件；5.負責公司產品、新產品驗證工作及公司驗證管理工作，并定期組織自檢工作，確保驗證方案、驗證報告的審核和批準。6.協助公司產品注冊資料的編寫申報，跟蹤產品注冊進度，協助相關部門完成產品的注冊計劃，負責產品注冊質量體系現場審核，確保按時取證；7.負責部門建設與團隊管理，并配合和協助其他部門開展工作；任職要求：1.教育背景: 大專以上學歷，生物、醫藥等相關專業；2.培訓經歷: 受過醫療器械、藥品生產管理、質量管理等方面的培訓。3.經驗: 具有5年以上制藥或醫療器械生產企業質量部主管經歷。4.性別與年齡：男女不限，*********，家中小孩有專人帶，年齡30-40歲。5.技能技巧: a、熟練掌握ISO13485及GMP管理體系，并能在企業運營中進行有效的現場實施和管理，熟悉相關法律法規，有GMP認證經驗；b、熟悉醫療器械管理相關法律法規；c、熟悉檢驗的各項標準、流程；6.性格態度：a、能吃苦耐勞，具有溝通協調和團隊管理能力；b、堅持原則、認真嚴謹。c、誠實、敬業、工作積極主動，有較強的責任心。7.工作條件：a、工作場所:檢驗場所、車間、辦公室。b、環境狀況:基本舒適。c、危險性:基本無危險,無職業病危險。

任職要求：

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