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醫療器械注冊專員 0.6-1萬/月/月

深圳市灸大夫醫療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-08 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責醫療器械生產、經營企業法律法規,醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報;2、負責有源醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其他相關標準;3、協助撰寫醫療器械產品技術文件(產品標準、產品說明書、產品研制報告、產品技術報告、產品風險管理報名等);4、負責編寫體系考核申報資料及資料的遞交工作;5、協助撰寫軟件產品的登記申請材料(軟件著作權申請和軟件測試技術文件)。任職要求:1、醫療器械、生物醫學工程、醫學、護理、電子等相關專業本科或專科畢業;2、二年以上醫療器械產品注冊經驗,熟悉醫療器械法規,標準;3、熟悉有源產品注冊流程,能獨立撰寫注冊資料;4、熟悉ISO13485,醫療器械GMP;5、良好的學習能力,與人溝通能力,表達能力強。
任職要求:
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