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注冊專員 6001-10000/月

上海微創醫療器械(集團)有限公司

上海

  • 工作年限一年
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數2
  • 發布日期11-27 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊專員

類別名稱:

職位描述:
崗位職責:
1. 根據公司研發需求與監管部門進行有效溝通, 提供專業的法規支持和注冊指導,并提出合理的建議;
2. 熟悉醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其它相關標準,按照項目開發計劃實施注冊活動,負責注冊檢測,注冊技術文件的編撰,直至注冊成功;
3. 隨時跟進政策法規的變化,對相關法規標準等進行深入研究;
4. 承擔醫療器械監管政策法規宣傳任務,向企業各部門提供醫療器械監管的政策法規信息;
5. 確保與公司內各部門的有效溝通,確保項目的順利進行。
任職要求:
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學、機械、電子等專業,有海外教育背景或工作經歷者尤佳;
2. 具有較強的組織能力,理解能力以及溝通能力;
3. 具備較強的項目推動能力;
4. 英語聽說讀寫能力優秀;
5. 工作細致認真、責任心強。
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