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醫療器械注冊專員 3-4.5千/月/月

高通醫療科技發展有限公司

西安

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-03 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊專員

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責公司醫療生產許可證的注冊工作2、負責公司研發的醫療器械的注冊申報工作;3、協助公司完成產品注冊檢驗,負責產品企業標準的修改,并與相關部門進行協調。4、負責公司完成產品的臨床實驗,與相關部門溝通,進行跟進匯報工作。5、負責跟蹤醫療器械產品的注冊流程,完成每周工作報告匯報進展,保證各個階段的順利進行。6、負責了解醫療器械注冊方面的最新政策及法規動態,協助更新公司內部的法規標準。7、按時完成工作目標以及上級交代的其他相關工作。8、負責產品注冊資料歸檔、整理;9、負責與各級藥監管理機關、醫療器械檢驗機構搭建溝通平臺,建立良好關系,隨時跟蹤法律法規變化。任職要求:1、醫藥、生物工程、電子等相關專業專科學歷;2、熟悉醫療器械產品注冊相關法律及注冊流程,醫療器械生產及質量體系;3、善于學習、工作嚴謹、思維敏捷、辦事效率高、工作責任心強,良好的組織和溝通協調能力。4、熟悉醫療器械行業及二、三類醫療器械以及無菌器械方面相關注冊流程以及行業標準法律法規。
任職要求:
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