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醫(yī)療器械注冊 4-5萬/年/月

南昌市博澤康醫(yī)藥科技有限公司

南昌

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期03-03 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、負責產品醫(yī)療信息化軟件醫(yī)療器械)的注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊;2、及時了解醫(yī)療信息化軟件類法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī);3、醫(yī)療信息化軟件醫(yī)療器械產品注冊申報;整理并提交注冊資料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證;4、醫(yī)療信息化軟件醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)法律法規(guī),醫(yī)療信息化軟件產品注冊流程及產品注冊資料的編寫、相關測試(分析性能測試,及臨床評價試驗等)的規(guī)劃、協(xié)調、落實及報審工作;5、負責與藥監(jiān)局、檢測中心、臨床試驗單位的日常聯(lián)系;6、協(xié)助撰寫認證申請材料;7、協(xié)助產品處理相關的事務;8、領導交辦的其他工作。任職要求:1、生物技術、生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、專業(yè)大科及以上學歷;2、接受過醫(yī)學藥學醫(yī)療器械軟件注冊申報等法規(guī)培訓;具有二類三類醫(yī)療信息化軟件醫(yī)療器械產品注冊臨床申報經驗;3、熟悉國家醫(yī)療信息化軟件、醫(yī)療器械、藥品等注冊的相關法規(guī)、條例及注冊流程,能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作,并能夠跟蹤注冊進程,解決申報過程中遇到的問題;4、具備良好的規(guī)劃及溝通技巧和協(xié)調能力。
任職要求:
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