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醫療器械注冊工程師 0.8-1.2萬/月/月

深圳市資福技術有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求
  • 招聘人數
  • 發布日期03-02 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.負責國內外產品注冊,能獨立編寫合格的注冊認證文檔,與藥監部門/審核機構等聯系,參與體系審核、現場審核等;2 .負責產品注冊證書的換發、保管和使用登記等工作;3 .負責新產品開發、注冊或認證相關的法律法規和產品技術資料,為新產品開發、注冊或認證提供意見;4 .負責醫療器械法規標準貫徹實施;5. 負責關注醫療器械法規及監管動態,收集行業相關信息,提供產品生命周期所需的法規與標準,維護產品的合法性;任職要求:1 .大學本科及以上學歷, 醫學、機電等相關專業;2. 兩年以上的醫療器械產品注冊方面的工作經驗,熟悉GMP、ISO13485以及國內外醫療器械相關法律法規;3 .有成功注冊過國內III類醫療器械注冊證及獲證后管理的案例;4 .有內審員證書或者注冊專業證書;5 .有創新醫療器械申報經驗者優先。
任職要求:
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