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質量體系經理 2-2.5萬/月/月

蘇州林華醫療器械股份有限公司

蘇州

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-02 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質量體系經理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1. 組織貫徹執行醫療器械監督管理條例、有關醫療器械法規和質量管理標準以符合相關的要求;2.推進質量體系建設,依據公司質量方針、目標、計劃、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;3.組織并實施公司的質量體系內審;4.制定本部門工作計劃和作業標準;5.組織制定各項質量體系相關的管理制度與流程。崗位需求:1.接受過相關專業知識培訓維護管理培訓、質量體系培訓、器械法規培訓;2.從事醫療器械質量體系管理工作3年以上,熟悉醫療器械法規,了解相關體系,熟悉相關行業內的管理模式;3.具有iso9000、iso13485質量管理體系內審員以上資格,精通質量管理體系的建立、運行和維護;4.熟悉醫療器械質量管理標準、醫療器械GMP、iso13485;5.有較好的體系文件和檢驗文件編輯能力;6.熟悉iso文件制作、推行與認證,有iso質量體系認證管理知識以及實踐經驗。
任職要求:
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