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醫(yī)療器械質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 4-6千/月/月

浙江镕智貿(mào)易有限公司

合肥

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-02 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。2.主持本企業(yè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)建議，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)、選擇質(zhì)量管理體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。3.組織制定、審核質(zhì)量管理體系程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節(jié)控制程序，總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并監(jiān)督檢查。4.負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的審批。5.對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行最終確認(rèn)并指導(dǎo)處理。6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告，并向總經(jīng)理報(bào)告。7.指導(dǎo)醫(yī)療器械召回工作的進(jìn)行。8.對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各崗位進(jìn)行授權(quán)。9.對經(jīng)營的相關(guān)貨品需要在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里入庫分類。任職資格：1.應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)）本科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。2.同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。3.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。待遇：主城區(qū)交通便利寫字樓辦公，雙休，交五險(xiǎn)，年終獎(jiǎng)金。
任職要求：
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