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醫療器械注冊主管/經理 1-1.5萬/月/月

北京華亙安邦科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發布日期03-02 發布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊主管/經理

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1、辦理國產及進口產品的注冊工作、資料匯編、申報工作;2、與藥監局、產品注冊檢測部門、臨床單位的溝通協調;3、撰寫產品的注冊標準,熟悉產品注冊檢測的部門和程序;4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項法規、文件、技術資料;5、負責境外醫療器械產品注冊的統籌、協調及與外方的溝通和相關資料的翻譯;6、與其它部門的協助和支持。崗位要求:1、醫學工程、生物材料、醫療器械、臨床醫學、電氣、儀器儀表、工業自動化等相關專業,本科以上學歷;2、具有5年以上的醫療器械產品注冊相關經驗,具備獨立編寫注冊申報材料的能力;3、英語六級以上,良好的英語聽說讀寫能力,能夠熟練閱讀英文資料,尤其是編寫譯的能力較好者優先考慮;4、有責任心,擅于溝通、協調,有解決問題的能力。5、性格開朗,誠實守信,踏實穩重,有團隊意識,思路清晰,較強的抗壓能力。
任職要求:
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